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  随着各大药企陆续发布2018年业绩报告,北京商报记者注意到,受政策影响,多数中药注射剂公司业绩出现“大跳水”。其中,包括振东制药、龙津药业等药企在内的医药上市公司,利润降幅超过60%。业内人士预测,随着我国医药产业的不断升级,临床用药的规范性不断提高,中药注射剂的市场将进一步萎缩。

  财报数据显示,2018年,振东制药实现营收33.91亿元,同比下降9.13%;净亏损1.35亿元。以参麦注射液为主打产品的大理药业预计净利为1000.25万-1200.25万元,同比下降73%-78%;以注射用灯盏花素为主要产品的龙津药业实现净利1377.21万元,较2017年下滑幅度超过60%。

  政策对中药注射剂、辅助用药的重点监控是影响企业业绩的主要原因。龙津药业在年报摘要中表示,公司业绩下滑的主要原因为医保目录对中药注射剂的限制,注射用灯盏花素未能进入新版国家基药目录,以及辅助用药、分级诊疗、按病种付费等政策所致。此外,龙津药业在报告中表示,2018年是国家全面深化医疗体制改革的一年,行业政策**密度空前,机构改革顺利完成。整个医药行业洗牌加速,中药注射剂面临严酷的政策和市场环境。同样,振东制药在报告中表示,营业利润、利润总额及归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降主要系受医保控费及国家政策影响,公司主要产品销量下滑。

  据了解,2017年10月,中办、国办在鼓励药械创新“36条”中,提到要用5-10年时间开展注射剂上市后再评价,无法证明自身安全、有效的产品将遭到淘汰。2018年以来,国家药品监督管理局连续发文要求修改多个中药注射剂说明书,修改后的说明书对药品使用场地和适用人群做了限制。2019年3月,国家医保局《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,向社会公开征求意见的最后截止日期。根据征求各方意见的医保目录调整方案,此次调整将包括调入和调出两方面内容,涉及西药、中成药、中药饮片三部分。

  在北京中医药大学法律系医药卫生法学副教授邓勇看来,随着我国医药产业的不断升级,临床用药的规范性不断提高,中药注射剂的市场将进一步萎缩。“目前,中药注射剂的科学性和安全性还未得到有效的解决,注射中药注射剂后引发的血栓等不良反应时有发生。由于药物的不良反应等,很多医院拒绝使用中药注射剂,这对于主营中药注射剂的生产企业冲击很大。”

  事实上,在政策压力以及中药注射剂市场萎缩的背景下,生产中药注射剂的企业也纷纷转型。作为中国最大的中药注射液生产商,神威药业向中药配方颗粒的研发和生产转型;拥有丹红注射液等产品的步长制药提出“全产业化”路线,加快从现在的中成药体系,向化药、生物医药、医疗器械三个路径转型。

  肿瘤医生评:相对靶向药、化疗药、免疫制剂的绝对疗效,中药注射剂真是姑息,有时不如安慰剂。


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